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更新時間：2020-12-31 
瀏覽次數：1221高效液相色譜法測定鹽酸阿撲嗎啡實驗分析
| 產品名稱： | 阿樸嗎啡 | ||||||
| 產品英文名稱： | Apomorphine Hydrochloride, Hemihydrate, USP | ||||||
| CAS號： | 41372-20-7 | ||||||
| 分子式： | C17H17NO2•HCl•½H2O | ||||||
| 分子量： | F.W. 312.80 | ||||||
您的位置：鹽酸阿樸嗎啡為白色或淺灰色的光澤結晶或結晶性粉末。能溶于水和乙醇，水溶液呈中性。無臭，置空氣中遇光會變成綠色。1 儀器與試藥
日本島津LC-10A型高效液相色譜儀，SPD-10A型檢測器，C-R6A型色譜數據處理儀；鹽酸阿撲嗎啡對照品（湖北省醫藥工業研究所），乙腈（色譜純），磷酸二氫鈉和磷酸及鹽酸（分析純），鹽酸阿撲嗎啡舌下片（湖北省醫藥工業研究所，批號20000301,20000302,20000303）。
2 實驗方法
2.1 色譜條件 色譜柱： InertsilODS-3 C18(4.6mm×150mm,5μm) ；流動相為乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鈉-磷酸（16∶84∶0.4），流速1.0ml/min；檢測波長273nm；進樣量20μl。
在上述色譜條件下，鹽酸阿撲嗎啡峰的保留時間為6.5min，色譜圖見圖1，按鹽酸阿撲嗎啡峰計算理論塔板數為7 500。
A對照品色譜圖；B舌下片色譜圖；C?空白輔料色譜圖
圖1 鹽酸阿撲嗎啡色譜圖
2.2 線性關系 取經105℃干燥至恒重的鹽酸阿撲嗎啡對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸液（pH=1）制成0.4mg/ml的溶液，分別吸取0.5，1，2，3，4ml，用0.1mol/L鹽酸液稀釋至50ml。精密量取20μl注入液相色譜儀，色譜峰面積（A）與重量（W）在4.0～32.0μg/ml范圍內線性關系良好，回歸方程為A=1 956.8W+268.0，r=0.9998。
2.3 回收率測定 取經105℃干燥至恒重的鹽酸阿撲嗎啡對照品約20mg，精密稱定，用0.1mol/L鹽酸液溶解并稀釋至50ml。精密量取10.0ml，置已按處方加入空白輔料的250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸液稀釋至刻度，照含量測定項下的方法測定，計算平均回收率和RSD。
2.4 精密度試驗 取對照品溶液，重復進樣6次，記錄峰面積，計算RSD。
2.5 穩定性試驗 取供試品溶液，分別于0，3，6，12，24h進樣，記錄峰面積，計算RSD。
2.6 含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鹽酸阿撲嗎啡4mg），置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取105℃干燥至恒重的鹽酸阿撲嗎啡對照品適量，加0.1mol/L鹽酸液溶解并定量稀釋成16μg/ml的溶液，作為對照品溶液。分別量取供試品溶液和對照品溶液各20μl進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算含量。
含量均勻度（鹽酸阿撲嗎啡舌下片的規格是4mg）：取本品10片，分別置250ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定。
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